NMPA CDE Programlanmış Hücre Ölümü Reseptör-1 (PD-1) veya Programlanmış Hücre Ölümü Ligand 1 (PD-L1) Bloğunun Alternatif Dozaj Rejimlerini Desteklemek için Farmakokinetiğe Dayalı Kriterlerin Yayınlanmasına İlişkin Duyuru

PD-1/PD-L1 antikorlarının klinik dozajını optimize etmek ve hasta uyumunu ve genel yaşam kalitesini iyileştirmek için işletmelere daha fazla rehberlik etmek ve referans alınabilecek bir teknik spesifikasyon sağlamak amacıyla CDE, Farmakokinetik Tabanlı Kriterleri formüle etmek üzere organize etmiştir. Kanserli Hastaların Tedavisinde Programlanmış Hücre Ölümü Reseptör-1 (PD-1) veya Programlanmış Hücre Ölümü-Ligand 1 (PD-L1) Bloke Edici Antikorların Alternatif Dozaj Rejimlerinin Desteklenmesine yönelik olarak 10 Ocak 2024 tarihinde yayınlanıp uygulamaya konmuştur. NMPA'nın gözden geçirilmesi ve onaylanması.