Annuncio del CDE NMPA sulla pubblicazione di criteri basati sulla farmacocinetica per il supporto di regimi di dosaggio alternativi del blocco Programmed Cell Death Receptor-1 (PD-1) o Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1)

Al fine di guidare ulteriormente le aziende nell'ottimizzazione del dosaggio clinico degli anticorpi PD-1 /PD-L1 e nel migliorare la compliance del paziente e la qualità della vita complessiva, fornendo una specifica tecnica a cui fare riferimento, CDE ha organizzato la formulazione dei criteri basati sulla farmacocinetica per supportare regimi di dosaggio alternativi degli anticorpi bloccanti il ​​recettore della morte cellulare programmata 1 (PD-1) o il ligando della morte cellulare programmata 1 (PD-L1) per il trattamento dei pazienti affetti da cancro, che è stato emesso e implementato il 10 gennaio 2024 in data revisione e approvazione dell’NMPA.