Anúncio do NMPA CDE sobre a emissão de critérios baseados em farmacocinética para apoiar regimes de dosagem alternativos do bloco do receptor-1 de morte celular programada (PD-1) ou do ligante de morte celular programada 1 (PD-L1)

A fim de orientar ainda mais as empresas para otimizar a dosagem clínica de anticorpos PD-1 /PD-L1 e melhorar a adesão do paciente e a qualidade de vida geral, fornecer uma especificação técnica que possa ser consultada, a CDE se organizou para formular os Critérios Baseados em Farmacocinética para apoiar regimes de dosagem alternativos de anticorpos bloqueadores do receptor de morte celular programada-1 (PD-1) ou ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) para tratamento de pacientes com câncer, que foi emitido e implementado em 10 de janeiro de 2024 no revisão e aprovação do NMPA.