Annonce du NMPA CDE sur l'émission de critères pharmacocinétiques pour soutenir des schémas posologiques alternatifs du bloc du récepteur de mort cellulaire programmée-1 (PD-1) ou du ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1)

Afin de guider davantage les entreprises dans l'optimisation du dosage clinique des anticorps PD-1/PD-L1 et d'améliorer l'observance des patients et la qualité de vie globale, en fournissant une spécification technique à laquelle on peut se référer, le CDE s'est organisé pour formuler les critères pharmacocinétiques. pour soutenir des schémas posologiques alternatifs d'anticorps bloquant le récepteur de mort cellulaire programmée-1 (PD-1) ou le ligand de mort cellulaire programmé 1 (PD-L1) pour le traitement des patients atteints de cancer, qui a été publié et mis en œuvre le 10 janvier 2024 suite à la examen et approbation de la NMPA.