프로그래밍된 세포사멸 수용체-1(PD-1) 또는 프로그래밍된 세포사멸 리간드 1(PD-L1) Bloc의 대체 투여 요법을 지원하기 위한 약동학 기반 기준 발행에 대한 NMPA CDE 발표

기업이 PD-1/PD-L1 항체의 임상 용량을 최적화하고 환자 순응도와 전반적인 삶의 질을 향상하도록 안내하기 위해 참조할 수 있는 기술 사양을 제공하기 위해 CDE는 약동학 기반 기준을 공식화했습니다. 프로그래밍된 세포사멸 수용체-1(PD-1) 또는 프로그래밍된 세포사멸-리간드 1(PD-L1) 차단 항체의 암 환자 치료를 위한 대체 투여 요법 지원을 위해 2024년 1월 10일에 발행 및 시행되었습니다. NMPA의 검토 및 승인.