プログラム細胞死受容体-1 (PD-1) またはプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) ブロックの代替投与計画をサポートするための薬物動態に基づく基準の発行に関する NMPA CDE の発表

PD-1 /PD-L1 抗体の臨床用量を最適化し、患者のコンプライアンスと全体的な生活の質を向上させるよう企業をさらに導くため、参照可能な技術仕様を提供するために、CDE は薬物動態に基づく基準を策定する組織を作りました。がん患者の治療のためのプログラム細胞死受容体 1 (PD-1) またはプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 遮断抗体の代替投与レジメンをサポートするため、2024 年 1 月 10 日に発行され、施行されました。 NMPA の審査と承認。