Pengumuman CDE NMPA tentang Penerbitan Kriteria Berbasis Farmakokinetik untuk Mendukung Regimen Dosis Alternatif Blok Programmed Cell Death Receptor-1 (PD-1) atau Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1)

Untuk lebih memandu perusahaan dalam mengoptimalkan dosis klinis antibodi PD-1 /PD-L1 dan meningkatkan kepatuhan pasien dan kualitas hidup secara keseluruhan, memberikan spesifikasi teknis yang dapat dijadikan acuan, CDE telah menyusun rumusan Kriteria Berbasis Farmakokinetik untuk Mendukung Regimen Dosis Alternatif Programmed Cell Death Receptor-1 (PD-1) atau Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) Blocking Antibodi untuk Pengobatan Pasien Kanker, yang diterbitkan dan dilaksanakan pada tanggal 10 Januari 2024 atas peninjauan dan persetujuan NMPA.