NMPA CDE-aankondiging over het uitvaardigen van op farmacokinetiek gebaseerde criteria ter ondersteuning van alternatieve doseringsregimes van het geprogrammeerde celdoodreceptor-1 (PD-1) of geprogrammeerde celdood-ligand 1 (PD-L1) blok

Om bedrijven verder te begeleiden bij het optimaliseren van de klinische dosering van PD-1/PD-L1-antilichamen en het verbeteren van de therapietrouw van patiënten en de algehele kwaliteit van leven, en het verstrekken van een technische specificatie waarnaar kan worden verwezen, heeft CDE georganiseerd om de op farmacokinetiek gebaseerde criteria te formuleren ter ondersteuning van alternatieve doseringsregimes van geprogrammeerde celdoodreceptor-1 (PD-1) of geprogrammeerde celdood-ligand 1 (PD-L1) blokkerende antilichamen voor de behandeling van patiënten met kanker, die op 10 januari 2024 werd uitgegeven en geïmplementeerd op de beoordeling en goedkeuring van de NMPA.