Anuncio del CDE de la NMPA sobre la emisión de criterios basados ​​en farmacocinética para respaldar regímenes de dosificación alternativos del bloque del receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1)

Con el fin de guiar aún más a las empresas para optimizar la dosis clínica de los anticuerpos PD-1/PD-L1 y mejorar el cumplimiento del paciente y la calidad de vida general, proporcionar una especificación técnica a la que se pueda hacer referencia, el CDE se ha organizado para formular los Criterios basados ​​en farmacocinética. para respaldar regímenes de dosificación alternativos de anticuerpos bloqueadores del receptor de muerte celular programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) para el tratamiento de pacientes con cáncer, que se emitió e implementó el 10 de enero de 2024 a partir del revisión y aprobación de la NMPA.