Thông báo của NMPA CDE về việc ban hành các tiêu chí dựa trên dược động học để hỗ trợ các chế độ dùng thuốc thay thế của Receptor chết tế bào được lập trình-1 (PD-1) hoặc Khối phối tử chết tế bào được lập trình 1 (PD-L1)

Để hướng dẫn thêm cho các doanh nghiệp tối ưu hóa liều lượng lâm sàng của kháng thể PD-1 /PD-L1 và cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân cũng như chất lượng cuộc sống nói chung, cung cấp thông số kỹ thuật có thể tham khảo, CDE đã tổ chức xây dựng Tiêu chí dựa trên dược động học để hỗ trợ các chế độ dùng thuốc thay thế cho các kháng thể chặn tế bào chết theo chương trình-1 (PD-1) hoặc các kháng thể chặn tế bào chết theo chương trình-Ligand 1 (PD-L1) để điều trị bệnh nhân ung thư, được ban hành và triển khai vào ngày 10 tháng 1 năm 2024 theo xem xét và phê duyệt NMPA.