Leave Your Message

اعلامیه NMPA CDE در مورد صدور معیارهای مبتنی بر فارماکوکینتیک برای حمایت از رژیم های دوز جایگزین گیرنده مرگ سلولی برنامه ریزی شده-1 (PD-1) یا بلوک مرگ سلولی برنامه ریزی شده- لیگاند 1 (PD-L1)

به منظور راهنمایی بیشتر شرکت‌ها برای بهینه‌سازی دوز بالینی آنتی‌بادی‌های PD-1 / PD-L1 و بهبود انطباق بیمار و کیفیت کلی زندگی، ارائه مشخصات فنی که می‌توان به آن اشاره کرد، CDE سازماندهی کرده است تا معیارهای مبتنی بر فارماکوکینتیک را تدوین کند. برای حمایت از رژیم های دوز جایگزین گیرنده مرگ سلولی برنامه ریزی شده-1 (PD-1) یا آنتی بادی های مسدود کننده مرگ سلولی برنامه ریزی شده لیگاند 1 (PD-L1) برای درمان بیماران مبتلا به سرطان، که در 10 ژانویه 2024 صادر و اجرا شد. بررسی و تصویب NMPA.