Leave Your Message
  • اليقظة الدوائية

    ولضمان سلامة الدواء، من الضروري تقييم مخاطر الدواء بدقة واتخاذ التدابير المناسبة، الأمر الذي يتطلب من متخصصي إدارة السلامة جمع واكتشاف وتقييم ومراقبة ومنع التفاعلات العكسية أثناء تطوير الدواء وحتى مرحلة ما بعد التسويق.

اليقظة الدوائية ومركز الاتصال

من خلال إنشاء مركز اتصال للتكامل الإلكتروني للبيانات (EDI)، فإنه يخلق قناة اتصال بين الشركات والعملاء مما سيوفر تكاليف البحث والتطوير ويساعد في مراقبة المخاطر المتعلقة بسلامة الأدوية / الأجهزة الطبية، وتعزيز الصحة العامة، وتوفير مجموعة متنوعة من الخدمات عالية الجودة والفعالة للعملاء.

    الوصف 1

    الوصف2

    يتألف فريق اليقظة الدوائية في CSC من أعضاء عالميين ذوي خبرة وكفاءة عالية، يجيدون لغات متعددة، مثل الإنجليزية واليابانية والكورية والصينية. كما يمتلك CSC نظام تدريب شامل لليقظة الدوائية، ومجموعة من إجراءات التشغيل القياسية لليقظة الدوائية، بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية. ويتابع الفريق باستمرار تحديثات قوانين ولوائح اليقظة الدوائية، وينظم بانتظام لقاءات ومناقشات مع متخصصي صناعة اليقظة الدوائية والجهات التنظيمية، لضمان وصول مستوى إتقان متخصصي سلامة الأدوية لقوانين ولوائح اليقظة الدوائية إلى المعايير الدولية.
    بفضل الفهم الشامل للوائح العديد من البلدان مثل الصين والولايات المتحدة واليابان وأستراليا ونيوزيلندا وقطر ووكالة الأدوية الأوروبية، تولى فريق اليقظة الدوائية مئات المشاريع المحلية والدولية، التي تنطوي على المجالات الطبية العلاجية لعلم الأورام والجهاز التنفسي والمناعة الروماتيزمية والرعاية الصحية الوقائية وطب العيون وأمراض المستقيم والغدد الصماء وما إلى ذلك مع تجارب الأدوية من المرحلة الأولى إلى الرابعة وتجارب BE والتجارب السريرية التي بدأها الباحثون بالإضافة إلى الأجهزة الطبية والمشاريع السريرية لما بعد التسويق.
    لتلبية متطلبات الراعي/الشريك، يبذل الفريق بأكمله قصارى جهده ويتعاون بفعالية لإنجاز مختلف المهام. بفضل عملياتنا المُحسّنة ومهاراتنا الشاملة وفريق عملنا المتميز في مجال اليقظة الدوائية، نضمن للراعي مكانةً تنافسيةً في هذا المجال.

    يمكننا تقديم الخدمات التالية ولكن ليس على سبيل الحصر:

    مراقبة مكثفة للأدوية

    إدارة معلومات سلامة الأدوية

    تقرير سلامة الحالة الفردية

    المراجعة الطبية

    البحث في الأدبيات ومعالجتها

    كشف الإشارة وإدارتها

    تقارير تحديث السلامة الدورية

    تقارير تحديث سلامة التطوير

    تطوير خطط إدارة المخاطر

    تحليل ملخص معلومات السلامة والتقرير

    بناء وصيانة نظام اليقظة الدوائية

    استشارات اليقظة الدوائية

    قاعدة بيانات اليقظة الدوائية

    • مركز الاتصال

      من خلال إنشاء مركز اتصال للتكامل الإلكتروني للبيانات (EDI)، يساعد فريق CSC PV عملائنا على إنشاء قناة اتصال مع المرضى، مما قد يوفر تكاليف البحث والتطوير ويساعد في الحماية من المخاطر ذات الصلة بالأدوية / الأجهزة الطبية، وتعزيز الصحة العامة.

    يتمتع مركز الاتصال بنظام موحد لمواصفات وإدارة الخدمات، مزود بخدمات احترافية وموحدة وشخصية، وبوسائل تقنية تُقلل من تكاليف تشغيل أعمال الشركة. ويمكنه تقديم خدمات متنوعة بمرونة وفقًا لاحتياجات العملاء ومتطلباتهم، والتعامل مع عدد كبير من المكالمات في آن واحد مع تسجيل وتخزين جميع المعلومات الواردة عبر المكالمات. ولا تقتصر هذه الخدمات الشاملة والدقيقة على تحسين كفاءة إدارة معلومات السلامة فحسب، بل تُخفف أيضًا من أعباء العمل على الشركات فيما يتعلق بالمتطلبات التنظيمية للطاقة الشمسية الكهروضوئية. علاوة على ذلك، أنشأ مركز الاتصال بنية أساسية مستقرة، وخطوط اتصال موثوقة، ونظام تنبيهات السلامة.

    يتمتع فريقنا بالخبرة في الخدمات التالية:

    تذكير بزيارة الموضوع

    تذكير بالأدوية الموضوعية

    جمع معلومات سلامة المنتج

    شكوى بشأن جودة المنتج

    فحص الموضوع والتجنيد

    خدمة ما قبل البيع/ما بعد البيع

    استبيان

    التعليمات

    جمع المعلومات الأخرى

    كي بي إم

    إدارة معلومات المستخدم

    إدارة المشاريع

    تحليل البيانات وإعداد التقارير