وحدة المرحلة الأولى
الوصف 1
الوصف2
-
وحدة المرحلة الأولى
وحدة المرحلة الأولى في مركز CSC Premier: الارتقاء بالتجارب السريرية في مراحلها المبكرة إلى مستوى التميز
في السنوات الأخيرة، تسارعت وتيرة الاستثمار في الأدوية المبتكرة في الصين، محققةً تحولاً حاسماً من البحث والتطوير الدوائي الأساسي إلى البحث والتطوير المتعمق. ويكتسب هذا التحول الملحوظ أهمية خاصة في ظل إعادة توجيه شركات الأدوية الصينية الرائدة، التي كانت تركز تقليدياً على الأدوية الجنيسة، تركيزها نحو البحث والتطوير والاستثمار في الأدوية المبتكرة.
علاوة على ذلك، يكرس عدد كبير من شركات التكنولوجيا الحيوية المبتكرة، بقيادة عائدين من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، جهودهم بشغف لاستكشاف علاجات جديدة لتلبية الاحتياجات الطبية العالمية غير الملباة. ومع تزايد كمية الأدوية المبتكرة المحلية وتزايد الاهتمام بتطويرها في مراحلها المبكرة في الخارج، أنشأت CSC وحدة المرحلة الأولى، بالتعاون مع مستشفى الشعب الثاني في ويفانغ بمقاطعة شاندونغ، مبذلةً جهودًا واعية لتقديم خدمات CSC الفريدة وجودة موحدة للتجارب السريرية المبكرة لعملائنا.
وتؤكد هذه المبادرة الاستراتيجية التزامنا الراسخ بتقديم خدمات CSC المميزة وضمان الجودة الموحدة في التجارب السريرية في المراحل المبكرة لعملائنا.
التركيز على الاستقلال والسلامة والخصوصية
وحدتنا للمرحلة الأولى مجهزة بـ 60 سريرًا، منها سريران للطوارئ، وتضم فريقًا بحثيًا عالي الكفاءة والخبرة، ملتزمًا بمتطلبات NMPA. لتوحيد عملية إدارة وتنفيذ التجارب السريرية للمرحلة الأولى، وضعنا إطارًا شاملًا لأنظمة الإدارة، وإجراءات التشغيل القياسية، وخطط الطوارئ. نعمل بشكل مستقل في كل مجال وظيفي، ونولي الأولوية للسلامة ونحافظ على حماية خصوصية جميع المشاركين.
تشمل الخدمات الشاملة ما يلي:
المرحلة الأولى من التجارب السريرية
تجربة الجرعة المتصاعدة الفردية
تجربة الجرعة المتصاعدة المتعددة
تجربة سلامة الأجهزة الطبية وعلاج الأدوية
التجارب الدوائية المبتكرة
تجربة PD/PK
تجربة إثبات المفهوم (PoC)
دراسات التكافؤ الحيوي
متطوعون أصحاء
المواضيع