الاستراتيجية الطبية والسريرية

تطوير مستندات دقيقة وواضحة ومتوافقة وفقًا للمشروع والمتطلبات التنظيمية.

جدول زمني مرن لإدارة وتحسين تطوير المستندات للوفاء بالجداول الزمنية.

إجراءات التشغيل القياسية الرائدة في الصناعة والخبرة العلاجية المتعمقة.

يمتد دعم الكتابة الطبية من المستندات الفردية إلى برامج الكتابة الطبية الشاملة.

نظام تدريب كامل لضمان التحسين المستمر للفريق الطبي.

طب الأورام: العلاج المناعي، الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، العلاج الدوائي الموجه، العلاج البيولوجي وآخرون. للأورام الصلبة وأمراض الدم.

أمراض المناعة الذاتية: مرض الذئبة الحمراء، الصدفية، Vifiligo، RA، AD، الربو، وآخرون.

الأمراض الأيضية: مرض السكري، زيادة الوزن/السمنة، NASH، NAFLD، وآخرون.

أمراض الجهاز العصبي المركزي: مرض باركنسون، ومرض الزهايمر، ومتلازمة غيلان باريه، وآخرون.

قبلة، الألم، وآخرون.

تقديم IND:الاتصالات قبل IND، البروتوكول، CDP، IB، ICF، نظرة عامة سريرية (الوحدة 2.5)، ملخص سريري (الوحدة 2.7)، وRMP.

دراسة المرحلة الأولى ~ الثالثة:البروتوكول، ·IB، ·CSR، رواية SAE، اجتماع المحقق، تفسير البروتوكول لفريق العمليات.

اجتماع EoP2 (التواصل مع CDE قبل الدراسة المحورية): نموذج طلب الاتصال بالمؤتمر، مواد الاتصال بالمؤتمر.

تقديم اتفاقية عدم الإفشاء:الاتصالات قبل NDA، نظرة عامة سريرية (الوحدة 2.5)، ملخص سريري (الوحدة 2.7)، ISS & ISE، RMP، تقرير تحليل التجسير العنصري (تسجيل الاستيراد).

دراسة المرحلة الرابعة:البروتوكول، · المسؤولية الاجتماعية للشركات، سلامة الأدوية بعد السوق.

دراسة IIT:البروتوكول، المسؤولية الاجتماعية للشركات، رواية SAE، اجتماع المحققين، تفسير البروتوكول لفريق العمليات.