الاستراتيجية الطبية والسريرية

إعداد مستندات دقيقة وواضحة ومتوافقة مع متطلبات المشروع والتنظيمية.

جدول زمني مرن لإدارة وتحسين تطوير المستندات لتلبية الجداول الزمنية.

إجراءات التشغيل القياسية الرائدة في الصناعة والخبرة العلاجية العميقة.

دعم الكتابة الطبية بدءًا من المستندات الفردية وحتى برامج الكتابة الطبية الشاملة.

نظام تدريب متكامل لضمان التحسين المستمر للفريق الطبي.

علم الأورام: العلاج المناعي، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والعلاج الدوائي المستهدف، والعلاج البيولوجي وما إلى ذلك للأورام الصلبة وأمراض الدم.

الأمراض المناعية الذاتية: الذئبة الحمامية الجهازية، الصدفية، فيفيليجو، التهاب المفاصل الروماتويدي، الزهايمر، الربو، وغيرها.

الأمراض الأيضية: مرض السكري، زيادة الوزن/السمنة، التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، مرض الكبد الدهني غير الكحولي، وغيرها.

أمراض الجهاز العصبي المركزي: مرض باركنسون، ومرض الزهايمر، ومتلازمة غيلان باريه، وغيرها.

قبلة، ألم، وآخرون.

تقديم IND:التواصل قبل IND، البروتوكول، CDP، IB، ICF، النظرة العامة السريرية (الوحدة 2.5)، الملخص السريري (الوحدة 2.7)، وRMP.

دراسة المرحلة الأولى والثالثة:البروتوكول، IB، المسؤولية الاجتماعية للشركات، سرد SAE، اجتماع المحقق، تفسير البروتوكول لفريق التشغيل.

اجتماع نهاية البرنامج الثاني (التواصل مع CDE قبل الدراسة المحورية): نموذج طلب التواصل مع المؤتمر، مواد التواصل مع المؤتمر.

تقديم اتفاقية عدم الإفصاح:التواصل قبل اتفاقية عدم الإفصاح، النظرة العامة السريرية (الوحدة 2.5)، الملخص السريري (الوحدة 2.7)، ISS وISE، RMP، تقرير تحليل الجسر العنصري (تسجيل الاستيراد).

دراسة المرحلة الرابعة:البروتوكول، المسؤولية الاجتماعية للشركات، سلامة الأدوية بعد التسويق.

دراسة المعهد الهندي للتكنولوجيا:البروتوكول، المسؤولية الاجتماعية للشركات، سرد SAE، اجتماع المحقق، تفسير البروتوكول لفريق التشغيل.